风淋室在生物医药领域的应用实践

在生物医药领域，风淋室不仅是洁净屏障，更是关键质量控制点。以某新冠疫苗生产企业为例，其灌装车间要求达到ISO Class 5（百级）洁净度，深圳市清新洁净设备有限公司为此定制了以下解决方案：

技术亮点

1. 层流设计：顶部FFU层流单元与风淋室联动，形成垂直单向流，确保A级区域粒子浓度≤0.5μm（静态）；

2. VHP灭菌兼容：箱体内壁采用镜面不锈钢，可耐受汽化过氧化氢（VHP）灭菌，杀灭芽孢率＞6 log；

3. 人员行为监控：内置摄像头记录吹淋过程，杜绝未完成净化直接进入的行为。

数据验证
第三方检测报告显示，该车间在连续运行3个月后，沉降菌检测结果始终＜1 CFU/皿（远低于GMP规定的5 CFU/皿限值），设备稳定性获得客户高度认可。